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發(fā)展歷程


2009年前:研發(fā)階段

2009年:康奈爾大學(xué)威爾醫(yī)學(xué)院Philip S. Li 教授領(lǐng)導(dǎo)成立多中心臨床團(tuán)隊(duì),開始籌備隨機(jī)臨床試驗(yàn)(RCTs)。

2010年:商環(huán)(自鎖式)獲得CFDA批準(zhǔn)投放市場(chǎng)。

2012年:商環(huán)(自鎖式)獲得美國(guó)FDA 510(K) 批準(zhǔn)。

2012年:商環(huán)(自鎖式)獲得歐盟CE認(rèn)證。

2012年:世界衛(wèi)生組織 (WHO) 啟動(dòng)對(duì)“商環(huán)”臨床研究的審查(肯尼亞、贊比亞和烏干達(dá))。

2012年:成為比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)全球合作伙伴。

2013 年:WHO 技術(shù)咨詢小組 (TAG) 發(fā)表的專題報(bào)道稱,在非洲的臨床研究顯示“商環(huán)”的安全性和可接受性獲得認(rèn)可,沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良事件 (AE)。

2015 年:“商環(huán)”獲得世界衛(wèi)生組織(PQ)認(rèn)證。

2019 年:商環(huán)內(nèi)置式手術(shù)方法無(wú)翻轉(zhuǎn)方法獲得世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)。

2020 年:獲得MDSAP 認(rèn)證。





所獲獎(jiǎng)項(xiàng)


2010  年度視頻論文二等獎(jiǎng)(美國(guó)泌尿外科協(xié)會(huì))

2012  發(fā)明金獎(jiǎng)(中國(guó)國(guó)際發(fā)明博覽會(huì))

2013  年度技術(shù)成就一等獎(jiǎng)(美國(guó)生殖醫(yī)學(xué)會(huì))

2014  蕪湖市科技貢獻(xiàn)獎(jiǎng)

2015  發(fā)明金獎(jiǎng)(日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明博覽會(huì) )

2016  發(fā)明金獎(jiǎng)(紐倫堡國(guó)際發(fā)明博覽會(huì))

         中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)

2017  發(fā)明金獎(jiǎng)、優(yōu)秀設(shè)計(jì)工藝獎(jiǎng)和人類貢獻(xiàn)獎(jiǎng)(匹茲堡國(guó)際發(fā)明博覽會(huì))。


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