蕪湖圣大醫(yī)療器械技術(shù)股份有限公司是包皮環(huán)切器研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。 2005年6月由“商環(huán)”發(fā)明人商建忠先生創(chuàng)建于蕪湖經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性企業(yè)。作為比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)在中國的全球合作伙伴,蕪湖圣大一直致力于包皮環(huán)切與艾滋病預(yù)防領(lǐng)域的研究。是提出將全球標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)方式應(yīng)用在包皮環(huán)切領(lǐng)域并成功實(shí)踐的企業(yè)。現(xiàn)已通過中國醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)和美國,加拿大,澳大利亞,日本,巴西五國聯(lián)合MDSAP認(rèn)證。2014年,圣大與美國克林頓基金會(huì)簽訂國際戰(zhàn)略合作協(xié)議,合力開拓全球市場。2015年,企業(yè)通過全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)在新三板掛牌,股票代碼:835127。2018起,陸續(xù)成為美國國際開發(fā)署(USAID)、全球基金(Global Fund)全球供應(yīng)商,為南部非洲14個(gè)艾滋病高發(fā)國家提供安全快速的包皮環(huán)切解決方案。
圣大出品的“商環(huán)”牌系列產(chǎn)品由董事長商建忠先生自2002年開始研發(fā),享有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán),已獲得由中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的38項(xiàng)發(fā)明專利,140項(xiàng)實(shí)用新型專利,并通過7項(xiàng)PCT(國際專利申請)在全球范圍進(jìn)行專利保護(hù)。 “商環(huán)”產(chǎn)品現(xiàn)已通過中國CFDA、歐盟CE、美國FDA及世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證(PQ)。自投放市場以來,已銷往全國30個(gè)省市自治區(qū)并已在超過5000家醫(yī)院臨床應(yīng)用,獲得醫(yī)學(xué)界好評(píng)。2013年,經(jīng)安徽省科技廳批準(zhǔn)設(shè)立郭應(yīng)祿院士工作站,成立中國商環(huán)5111創(chuàng)新團(tuán)隊(duì); 2016年,掛牌成立上海交通大學(xué)泌尿外科研究所中國商環(huán)包皮外科技術(shù)培訓(xùn)中心、中國商環(huán)包皮環(huán)切華南培訓(xùn)基地和武漢大學(xué)中南醫(yī)院中國商環(huán)包皮環(huán)切培訓(xùn)基地;2018年,掛牌成立亞洲男科學(xué)協(xié)會(huì)中國商環(huán)包皮環(huán)切臨床培訓(xùn)基地;2019年,掛牌成立中國性學(xué)會(huì)商環(huán)包皮環(huán)切培訓(xùn)中心。
“商環(huán)”使包皮切割這項(xiàng)人類最古老的手術(shù)徹底、安全地脫離了針線縫合,實(shí)現(xiàn)了該類手術(shù)全球標(biāo)準(zhǔn)化操作,被稱為人類包皮環(huán)切史上的一次革命。鑒于包皮環(huán)切對(duì)預(yù)防艾滋病的重大作用,在19屆(2012)國際艾滋病大會(huì)上,專家們大力推薦該產(chǎn)品作為目前包皮環(huán)切的優(yōu)勢技術(shù)在世界范圍內(nèi)大規(guī)模普及推廣,以對(duì)抗和預(yù)防艾滋病感染。2020年,被美國總統(tǒng)防治艾滋病緊急救援(PEPFAR)計(jì)劃列入年度工作計(jì)劃指南,推薦為全球10到14歲年齡段青少年手術(shù)方式。
迄今為止,已有數(shù)十篇有關(guān)商環(huán)臨床成果的學(xué)術(shù)論文分別發(fā)表于《中國泌尿外科學(xué)》、《中華男科學(xué)》、《亞洲男科學(xué)》、《美國泌尿外科學(xué)》、《美國生殖》、《自然》(英國)、《艾滋病》等中外核心學(xué)術(shù)期刊。在中國臨床試驗(yàn)成功的基礎(chǔ)上,由比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會(huì)大力資助,美國康奈爾大學(xué)威爾醫(yī)學(xué)院、約翰·霍普金斯大學(xué)、家庭健康國際(FHI360)、兩性生殖健康組織(Engender Health)及非洲地方政府醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同合作,分別在南非、肯尼亞、贊比亞、烏干達(dá)等國家對(duì)商環(huán)技術(shù)進(jìn)行臨床試驗(yàn),在第19屆(2012)國際艾滋病大會(huì)上公布的手術(shù)滿意率結(jié)果為肯尼亞96%、贊比亞97%。
在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷關(guān)愛下,商環(huán)系列產(chǎn)品問世至今已獲得國際、國內(nèi)多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng), “應(yīng)用:商環(huán)進(jìn)行包皮環(huán)切手術(shù)”視頻在2010年美國泌尿年會(huì)上獲視頻二等獎(jiǎng),并因此獲評(píng)同年CUA(中國泌尿外科年會(huì))十大新聞之一;2012年在第七屆中國國際發(fā)明博覽會(huì)上被評(píng)為醫(yī)療器械行業(yè)的金獎(jiǎng); 2013年10月在美國波士頓舉行的美國生殖醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(ASRM)第67屆年會(huì)暨國際生殖聯(lián)盟(IFFS)會(huì)議上獲得成就一等獎(jiǎng); 2014年9月獲得安徽省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利金獎(jiǎng);2014年獲蕪湖市科技創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng);2015年4月獲得第43屆日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎(jiǎng);2016年10月獲得中國專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)。2016年12月獲評(píng)安徽省高新技術(shù)企業(yè)。2017年6月獲得美國匹茲堡國際發(fā)明博覽會(huì)人類貢獻(xiàn)獎(jiǎng)、金獎(jiǎng)和設(shè)計(jì)工藝獎(jiǎng),是獲得世界三大發(fā)明博覽會(huì)大滿貫的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2020年6月獲得全球華人男科及性醫(yī)學(xué)會(huì)國際創(chuàng)新貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。
企業(yè)本著“科技創(chuàng)造價(jià)值,合作共享雙贏”的理念,恪守“為人類健康服務(wù),不斷創(chuàng)新并符合相關(guān)要求;始終以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),持續(xù)提供安全、有效和可靠產(chǎn)品”的信念,立志為人類的生殖健康貢獻(xiàn)力量。